新聞動態(tài)

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  上海市第二類有源醫(yī)療器械延續(xù)注冊之標準更新常見問題 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品適用國行標是否更新，是醫(yī)療器械延續(xù)注冊時首先要考慮的事項。本文為大家?guī)砩虾Ｊ械诙愑性瘁t(yī)療器械延續(xù)注冊之標準更新常見問題，一起看正文。
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  上海市第二類有源醫(yī)療器械延續(xù)注冊之監(jiān)管資料常見問題 監(jiān)管資料、標準更新，及醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請表相關(guān)問題，是上海市第二類有源醫(yī)療器械延續(xù)注冊常見問題，本文先為大家說說監(jiān)管資料常見問題項，一起看正文。
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  在金華市銷售成人玩具需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 今天有金華地區(qū)客戶打電話問到我，在金華市銷售成人玩具是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?？紤]到一是問到成人玩具的客戶比較多，二是成人玩具包含五花八門的產(chǎn)品，部分歸為醫(yī)療器械管理，部分不作為醫(yī)療器械管理，判斷起來相對復(fù)雜，成人玩具銷售違規(guī)事件也時有發(fā)生。因此，寫個文章說說這個悶聲發(fā)財行業(yè)的合規(guī)方面的事。
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  硬性光學內(nèi)窺鏡（自然孔道類）產(chǎn)品技術(shù)要求及注冊審查要點 硬性光學內(nèi)窺鏡（自然孔道類）注冊產(chǎn)品是指通過人體自然孔道的方式進入人體的第二類觀察用硬性光學內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，常見的硬性光學內(nèi)窺鏡（自然孔道類）包括喉鏡、鼻竇鏡、尿道膀胱鏡、宮腔鏡、直腸鏡等。今天為大家介紹硬性光學內(nèi)窺鏡（自然孔道類）產(chǎn)品技術(shù)要求及注冊審查要點，一起看正文。
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  第二類腹腔鏡手術(shù)器械產(chǎn)品技術(shù)要求及注冊審查要點 微創(chuàng)手術(shù)或是無創(chuàng)手術(shù)是趨勢之一，腹腔鏡及腹腔鏡手術(shù)器械越來越多的應(yīng)用臨床一線。與腹腔鏡配套使用、供腹腔手術(shù)操作的可重復(fù)使用無源器械通常屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，本文為大家說說第二類腹腔鏡手術(shù)器械產(chǎn)品技術(shù)要求及注冊審查要點。
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  第二類醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表的要求是什么？ ?醫(yī)療器械企業(yè)的管理者代表是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中最重要的角色之一，管理者代表代表管理者負責體系的日常運行及持續(xù)改進活動，是醫(yī)療器械方針目標的實現(xiàn)活動的領(lǐng)導(dǎo)者和協(xié)調(diào)者。本文為大家說說第二類醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表的要求，一起看正文。